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Pure Global
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Cumplimiento en el cuidado de la salud (1)

Pure Global

Ofrecemos formas inteligentes y eficientes para que las empresas de MedTech naveguen el acceso al mercado.

Información de la herramienta

Pure Global simplifica el cumplimiento regulatorio y el acceso al mercado para las empresas de MedTech con soluciones inteligentes impulsadas por IA.

Si estás en la industria de MedTech, sabes que asegurar que tus productos cumplan con las regulaciones y puedan llegar al mercado de manera efectiva es crucial. Ahí es donde entra Pure Global. Ofrecen una amplia gama de soluciones diseñadas específicamente para ayudar a empresas como la tuya a cumplir con las regulaciones necesarias y obtener acceso a varios mercados.

Con la ayuda de la inteligencia artificial y el análisis de datos, los servicios de Pure Global son tanto inteligentes como eficientes. Ayudan a asegurar que tus productos estén listos para la entrada al mercado y se mantengan en cumplimiento incluso después del lanzamiento. Esto significa que te ayudarán a obtener todas las aprobaciones y certificaciones esenciales de los organismos reguladores, para que puedas concentrarte en lo que mejor haces.

Pero no se detiene ahí. Pure Global también asiste con el acceso al mercado proporcionando representación local en regiones clave alrededor del mundo. Ofrecen orientación y apoyo para ayudarte no solo a entrar en el mercado, sino también a mantener tu presencia allí. Su experiencia se extiende al análisis de tendencias regulatorias en más de 100 países, asegurando que tengas la información detallada necesaria para la clasificación de productos, estándares y especificaciones.

Además, sus servicios cubren todo el espectro de la gestión de ensayos clínicos. Ya sea que estés considerando el desarrollo previo al mercado o la vigilancia posterior al mercado, Pure Global te tiene cubierto. Son flexibles, adaptando sus ofertas para satisfacer las necesidades únicas de todos, desde startups hasta grandes corporaciones multinacionales en los sectores de dispositivos médicos y diagnósticos in vitro.

Como una plataforma global de inteligencia regulatoria, Pure Global está aquí para ayudarte a navegar con éxito el complejo mundo de los mercados de atención médica en todo el mundo. Con ellos como tu socio, puedes avanzar con confianza en tus innovaciones de MedTech.

Pros y Contras

Pros

  • ayuda local para el cumplimiento
  • Soporte para diagnósticos in vitro
  • Asiste con la preparación del producto
  • Servicios de aseguramiento de calidad
  • Oficinas locales con alcance global
  • Servicio de análisis de mercado
  • Asiste a profesionales experimentados
  • Soluciones personalizadas para varios tamaños
  • Procesos regulatorios mejorados por tecnología
  • Servicios de gestión de ensayos clínicos
  • Amplio alcance global
  • Soluciones asequibles
  • Opera en más de 100 países
  • Orientación para una entrada segura al mercado
  • datos de estándares
  • Orientación sobre caminos regulatorios
  • Rastrea tendencias regulatorias en más de 100 países
  • Sirve a nuevos emprendedores
  • Representación en el mercado local
  • Clasificación de productos
  • Ideal para empresas de MedTech
  • Desde startups hasta grandes clientes
  • Servicios para empresas multinacionales
  • Apoyo para un acceso exitoso al mercado
  • Ayuda a mantener el acceso al mercado
  • Servicios de cumplimiento regulatorio
  • Apoyo para optimizar carteras
  • Ayuda desde el desarrollo previo al mercado hasta las verificaciones posteriores al mercado
  • Soluciones profesionales personalizadas
  • Proporciona análisis experto
  • Cumplimiento continuo después del lanzamiento
  • Construyendo asociaciones globales
  • Experiencia con clientes de alto volumen
  • Obtiene las aprobaciones/certificaciones necesarias
  • Registros y certificaciones globales
  • Mantiene un ojo en las tendencias regulatorias
  • Plataforma global de inteligencia regulatoria
  • Apoyo para el crecimiento estratégico del mercado
  • Integración tecnológica para empresas
  • Ayuda a llevar dispositivos médicos al mercado
  • Ayuda a entrar en el mercado
  • Servicios personalizados
  • Datos importantes de especificaciones
  • Gestiona el ciclo de vida del producto
  • Información detallada del producto
  • Soluciones amigables para startups
  • Orientación regulatoria rápida

Contras

  • Limitado a empresas de MedTech
  • Sin presencia global
  • Sin ciberseguridad para dispositivos médicos
  • Sin soluciones personalizadas
  • Problemas con la gestión de ensayos clínicos
  • Poco apoyo para actividades previas a la presentación
  • Se necesita más datos sobre productos
  • Sin integración tecnológica para empresas
  • Datos detallados limitados disponibles
  • Servicios no totalmente personalizados