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Pure Global
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Conformità sanitaria (1)

Pure Global

Offriamo modi intelligenti ed efficienti per le aziende MedTech di navigare l'accesso al mercato.

Informazioni sullo strumento

Pure Global semplifica la conformità normativa e l'accesso al mercato per le aziende MedTech con soluzioni intelligenti e guidate dall'IA.

Se sei nel settore MedTech, sai che garantire che i tuoi prodotti soddisfino le normative e possano raggiungere efficacemente il mercato è cruciale. È qui che entra in gioco Pure Global. Offrono una vasta gamma di soluzioni specificamente progettate per aiutare aziende come la tua a conformarsi alle normative necessarie e ad accedere a vari mercati.

Con l'aiuto dell'intelligenza artificiale e dell'analisi dei dati, i servizi di Pure Global sono sia intelligenti che efficienti. Aiutano a garantire che i tuoi prodotti siano pronti per l'ingresso nel mercato e rimangano conformi anche dopo il lancio. Questo significa che ti aiuteranno a ottenere tutte le approvazioni e certificazioni essenziali dagli organismi di regolamentazione, così puoi concentrarti su ciò che fai meglio.

Ma non finisce qui. Pure Global assiste anche con l'accesso al mercato fornendo rappresentanza locale in regioni chiave in tutto il mondo. Offrono guida e supporto per aiutarti non solo a entrare nel mercato, ma anche a mantenere la tua presenza lì. La loro esperienza si estende all'analisi delle tendenze normative in oltre 100 paesi, assicurandoti di avere le informazioni dettagliate necessarie per la classificazione dei prodotti, gli standard e le specifiche.

Inoltre, i loro servizi coprono l'intero spettro della gestione delle sperimentazioni cliniche. Che tu stia considerando lo sviluppo pre-mercato o la sorveglianza post-mercato, Pure Global ha ciò di cui hai bisogno. Sono flessibili, adattando le loro offerte per soddisfare le esigenze uniche di tutti, dalle startup alle grandi multinazionali nei settori dei dispositivi medici e dei diagnostici in vitro.

Come piattaforma globale di intelligenza normativa, Pure Global è qui per aiutarti a navigare con successo nel complesso mondo dei mercati sanitari a livello mondiale. Con loro come partner, puoi procedere con fiducia con le tue innovazioni MedTech.

Pro e contro

Pro

  • aiuto per la conformità locale
  • Supporto per i diagnostici in vitro
  • Assistenza nella preparazione del prodotto
  • Servizi di assicurazione qualità
  • Uffici locali con portata globale
  • Servizio di analisi di mercato
  • Assiste professionisti esperti
  • Soluzioni personalizzate per varie dimensioni
  • Processi normativi potenziati dalla tecnologia
  • Servizi di gestione delle sperimentazioni cliniche
  • Ampia portata globale
  • Soluzioni accessibili
  • Opera in oltre 100 paesi
  • Guida per un ingresso sicuro nel mercato
  • dati sugli standard
  • Indicazioni sui percorsi normativi
  • Monitora le tendenze normative in oltre 100 paesi
  • Serve nuovi imprenditori
  • Rappresentanza nel mercato locale
  • Classificazione dei prodotti
  • Ottimo per le aziende MedTech
  • Dalle startup ai grandi clienti
  • Servizi per aziende multinazionali
  • Supporto per un accesso al mercato di successo
  • Aiuta a mantenere l'accesso al mercato
  • Servizi di conformità normativa
  • Supporto per l'ottimizzazione dei portafogli
  • Aiuto dallo sviluppo pre-mercato ai controlli post-mercato
  • Soluzioni professionali su misura
  • Fornisce analisi esperte
  • Conformità continua dopo il lancio
  • Costruzione di partnership globali
  • Esperienza con clienti ad alto volume
  • Ottiene le approvazioni/certificazioni necessarie
  • Registrazioni e certificazioni globali
  • Tiene un occhio sulle tendenze normative
  • Piattaforma globale di intelligence normativa
  • Supporto per la crescita strategica del mercato
  • Integrazione tecnologica per le aziende
  • Aiuta a portare i dispositivi medici sul mercato
  • Aiuta ad entrare nel mercato
  • Servizi personalizzati
  • Dati sulle specifiche importanti
  • Gestisce il ciclo di vita del prodotto
  • Informazioni dettagliate sul prodotto
  • Soluzioni amichevoli per le startup
  • Guida normativa rapida

Contro

  • Limitato alle aziende MedTech
  • Nessuna presenza globale
  • Nessuna cybersecurity per i dispositivi medici
  • Nessuna soluzione personalizzata
  • Problemi con la gestione delle sperimentazioni cliniche
  • Poco supporto per le attività di pre-sottomissione
  • Maggiore necessità di dati sui prodotti
  • Nessuna integrazione tecnologica per le aziende
  • Dati dettagliati limitati disponibili
  • Servizi non completamente personalizzati